Single-element
Trace metal impurities pose risks to human health as well as to the quality and efficacy of pharmaceutical products. Recent changes to regulatory guidelines require the specific quantitative analysis of pharmaceutical products using ICPOES or ICP-MS. USP <232> Elemental Impurities – Limits, USP <233> Elemental Impurities – Procedures, and Ph.Eur. Chapter 5.2 align with ICH Q3D.
We have developed a set of certified reference materials to perform each of the requirements for USP <232>/ICH Q3D compliance that are traceable directly to the National Institute of Standards and Technology (NIST) SRMs. Each of the standards that LGC produces for USP <232> and ICH Q3D compliance meets the stringent requirements of ISO 17034 and ships with a comprehensive Certificate of Analysis.
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Possono applicarsi delle restrizioni. Potrebbe essere richiesta ulteriore documentazione, come permessi o certificazione BSL. Prodotto controllato. Potremmo richiedere della documentazione per rispettare le normative vigenti. Prodotto su commissione. Prodotto solo quando viene effettuato un ordine. Trasporto limitato. {{ product.freightRestrictionTooltip }} Breve durata di conservazione. Verifica che la data di scadenza sia adatta ai tuoi scopi.
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