Nitrosamine Reference Materials
Nitrosamines are carcinogenic impurities: generally categorised as small molecule nitrosamines, which can be found in any drug product, or Nitrosamine Drug Substance Related Impurities (NDSRIs) related to specific APIs.
Discovery of N-Nitrosamines in a drug product can seriously undermine patient trust in a medication, as well as causing product recalls and global drug shortages.
Current nitrosamine regulation includes FDA and EMA guidance on setting acceptable limits for small molecule nitrosamines and NDSRIs through a Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA).
Our wide range of highly pure small molecule nitrosamine and NDSRI reference materials allow you to ensure that your pharmaceutical testing, research and analysis all comply with FDA and EMA specifications.
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Voici les {{product.apImpurityDataList.length}} impuretés reliées à cette famille d'IPA.
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Certaines restrictions pourraient s'appliquer. Des documents supplémentaires peuvent être exigés, tels que des permis ou des certificats BSL. Produit contrôlé. Nous pouvons exiger des documents conformes aux réglementations en vigueur. Fabriqué sur commande. Produit uniquement fabriqué au moment de la commande. Restriction de transport. {{ product.freightRestrictionTooltip }} Courte durée de conservation. Vérifiez que la date de péremption est adaptée à vos besoins.
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