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Nitrosamine Reference Materials

Nitrosamines are carcinogenic impurities: generally categorised as small molecule nitrosamines, which can be found in any drug product, or Nitrosamine Drug Substance Related Impurities (NDSRIs) related to specific APIs.

 

Discovery of N-Nitrosamines in a drug product can seriously undermine patient trust in a medication, as well as causing product recalls and global drug shortages.

 

Current nitrosamine regulation includes FDA and EMA guidance on setting acceptable limits for small molecule nitrosamines and NDSRIs through a Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA).

 

Our wide range of highly pure small molecule nitrosamine and NDSRI reference materials allow you to ensure that your pharmaceutical testing, research and analysis all comply with FDA and EMA specifications. 

 
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  • Code Article : MM0487.09AME-00.20
  • Numéro CAS : 62-75-9
  • Marque: Mikromol
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Single Solution
  • Famille API: Nizatidine, Cilostazol, Candesartan Cilex...
ISO 17034
48-hour USA dispatch time
  • Code Article : TRC-N525467
  • Numéro CAS : 1346603-41-5
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity, Stable Isotope Labelled
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
  • Code Article : MM0011.12-0025
  • Numéro CAS : 63779-86-2
  • Marque: Mikromol
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Neat
  • Famille API: Hydrochlorothiazide
48-hour USA dispatch time
  • Code Article : TRC-N529002
  • Numéro CAS : 1184996-41-5
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity, Stable Isotope Labelled
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
  • Code Article : MM0487.10AME-00.10
  • Numéro CAS : 55-18-5
  • Marque: Mikromol
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Single Solution
  • Famille API: Valsartan, Irbesartan, Losartan Potassium
48-hour USA dispatch time
  • Code Article : TRC-KIT9105-1X1ML
  • Numéro CAS : 1219794-54-3
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity, Stable Isotope Labelled
  • Présentation du produit: Single Solution
  • Technique analytique: MS, NMR
  • Code Article : TRC-N171730
  • Numéro CAS : 150494-06-7
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
  • Code Article : MM0477.01
  • Numéro CAS : 85440-79-5
  • Marque: Mikromol
  • Description EP: Indapamide Impurity A
  • Description USP: Indapamide Related Compound D
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Neat
  • Famille API: Indapamide
ISO 17025
  • Code Article : TRC-KIT8442-1X1ML
  • Numéro CAS : 1184996-41-5
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Stable Isotope Labelled, Impurity
  • Présentation du produit: Single Solution
  • Code Article : TRC-A263601
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity, Stable Isotope Labelled
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
48-hour USA dispatch time
  • Code Article : TRC-N535002
  • Numéro CAS : 66148-19-4
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity, Stable Isotope Labelled
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
  • Code Article : TRC-N524246
  • Numéro CAS : 1133-64-8
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity, Metabolite
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
48-hour USA dispatch time
  • Code Article : TRC-M325803
  • Numéro CAS : 756524-88-6
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity, Stable Isotope Labelled
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (GC)
  • Code Article : TRC-KIT8440-1X1ML
  • Numéro CAS : 61445-55-4
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Single Solution
  • Code Article : TRC-N137620
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
  • Code Article : TRC-N525225
  • Numéro CAS : 53609-64-6
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
  • Code Article : TRC-KIT8365-1X1ML
  • Numéro CAS : 16339-04-1
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity
  • Présentation du produit: Single Solution
  • Code Article : TRC-N396192
  • Marque: TRC
  • Type de produit : Impurity, Stable Isotope Labelled
  • Présentation du produit: Neat
  • Purity: >95% (HPLC)
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